10「4-3　要求事項の全体の大枠を捉えましょう」

本論です。

■第4号-3　要求事項の全体の大枠を捉えましょう

４．品質マネジメントシステム
品質マネジメントシステムの大きな体系と管理体制について書いてあります。

4.1一般要求事項
品質マネジメントシステムのPDCAについて聞いてます。
文章は難しいけど、よく読んだらそんなに難しくないですよ。

ａ）は適用範囲にプロセスを明確にしなさいってことでしょ。
ｂ）プロセスの順序を教えてってことだから、品質保証体系図みたいなものがあれば、良いです。会社全体の動きがわかるもの
ｃ）プロセスの監視ポイントとしてそれぞれのプロセスはどんな判断基準があるか。ここでは書きにくければプロセスの監視に引用してしまう。
　または責任者が判断してるとのことであれば、責任と権限てことでも良いかも。下位文書に責任と権限という項目があるなら各手順書にあるって書いても良いです。
ｄ）資源の話。6.2を引用。
ｅ）プロセスの監視の話だから、8.2.3を引用。
ｆ）継続的改善の話なので8.5を引用。

アウトソースの管理方法についても書く必要があります。
アウトソースを分類してみましょう。
・部品購買
・外注
・委託
・常駐

くらいのくくりでしょうか？それぞれどんなふうに管理しているか？
どんなふうに管理していますか？って聞くと管理してません、なんてよく言われます。でもそんなことないんです。絶対やってますよ。

じゃあ、受入検査していないか？
供給者（下請負契約者）を選定・評価してないか？
試験成績書の同封を求めてないか？
工場監査しに行ってないか？

常駐者に関して、日報を書かせていないか？
打ち合わせに参加してもらってないか？
打ち合わせの中で進捗を管理していないか？

このうちのどれもやってないってことだったら、やってないかも。
どうでしょう？
もしなければ一度
pudding@isosoken.com
までメールください。

4.2は文書化に関して
（１）最低限文書化しなければならない業務の手順について
（２）品質マニュアルに書いて欲しいこと
（３）文書管理として定めて欲しいこと
（４）記録の管理方法について定めて欲しいこと

が書かれてます。変わったところに関しては、かなーり前に紹介してますが、 4.2.3文書管理のところ。

ｂ）文書をレビューする

です。レビューするって書いてあるだけじゃだめですよ。

・どんな時期（毎年●月）
・だれが　　（ISO事務局とか）
・どんなメンバーで
・何回くらい

レビュー（見直し）をするか書いてくださいね。書くのは下位文書でも良いですよ。

■／■編集後記■／■
産経新聞の夕刊（2002年7月9日）にコラムを記事を書きました。
タイトルは「ISOってよく見るけど何？」みたいな感じだったと思います。ISOを消費者向けに、わかりやすくということで書いたんです。すごく柔らかい言葉で書いたんですが校正されると結局硬めな文章。
少しさびしいです。