2008年06月06日
≪国内外【日本・FDA・EU】に対応した≫ 医薬品申請資料の作成とノウハウ全集
新商品のご案内です。
【本書のポイント】
説得力のある文書を作成するには？
説得力のある報告書とするには、文章に関するものと内容に関する秘訣 があると考えられる。説得力を欠かないようにするためのチェック項目とは？
申請資料全体の整合性を取り、明瞭性を確保する！
資料の規模が大きくなった時には、各資料が明瞭に整頓され、判り易い関 係であることが必要である。単に個々の報告書を羅列して並べたものではな く、全体の整合性や明瞭性を意識して編纂することが大切です。
開発を速く進めるための、ミーティング・機構相談資料作成も掲載！
開発や承認申請をスムーズに進めるができることができる相談資料の作成法は？また、優先対面助言の品目指定を受けるためにどのような観点より資料を作成したらよいのかについて解説しています。
▼≪国内外【日本・FDA・EU】に対応した≫ 医薬品申請資料の作成とノウハウ全集
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prinsky-admin : 2008年06月06日 11:32
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